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“近年來(lái)，兒童藥品研發(fā)取得了一定成績(jī)，但兒童專(zhuān)用藥品仍然缺乏，90%的藥物沒(méi)有‘兒童版’。兒童患病后，不得不用成人藥品減量服用。這種縮小的‘成人版’只能靠手掰、刀切、磨粉和估量給藥，不僅耗時(shí)費(fèi)力、難以把握劑量，而且藥物中毒時(shí)有發(fā)生，大量余藥浪費(fèi)，加重患者負(fù)擔(dān)。”全國(guó)人大代表、雅安市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)張德明向十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議提交了《關(guān)于加快兒童藥品研發(fā) 緩解兒童用藥難的建議》，呼吁加大兒童藥品研發(fā)，緩解兒童用藥短缺。
兒童藥品短缺
兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)少
張德明提出，兒童藥品存在專(zhuān)用藥品短缺、專(zhuān)用劑型短缺、專(zhuān)用規(guī)格短缺、適宜包裝短缺四種短缺問(wèn)題?！拔覈?guó)兒童人口占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%，兒童患者占全國(guó)病患總量的20%，但兒童專(zhuān)用藥品僅占全國(guó)藥物總品種數(shù)的2%。劑型方面，注射劑少，必須治療受限；口服藥中，中成藥占60%~80%，以味苦的片劑和顆粒劑為主，兒童不愿服用?！睆埖旅髟诮ㄗh中說(shuō)，調(diào)研發(fā)現(xiàn)，56.6%的家長(zhǎng)有灌藥經(jīng)歷，農(nóng)村更高達(dá)80%，但30%以上灌藥失敗。此外，兒童用藥減量拆分成為常規(guī)，余藥浪費(fèi)驚人，特別是剩余的口服液和注射液更不能復(fù)用；適宜包裝短缺，兒童藥包裝大，用量小，且95%以上的藥品無(wú)兒童安全包裝，天生好奇的兒童能輕易打開(kāi)，偷服、誤服率高達(dá)44.6%。
張德明分析認(rèn)為，兒童藥物短缺主要有三個(gè)方面的原因?！笆紫仁巧a(chǎn)廠家少，全國(guó)6000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有童藥產(chǎn)品者只占0.5%，而專(zhuān)門(mén)的兒童藥廠僅占0.17%。”張德明說(shuō)，藥企的積極性不高，主要是由于兒童藥物劑型多樣，要求特殊，研發(fā)難度高、資金投入大；因倫理和風(fēng)險(xiǎn)，致兒童新藥臨床試驗(yàn)難；再者，新藥審批手續(xù)繁瑣；《藥品差比價(jià)規(guī)則》讓兒童藥定價(jià)低，包裝越小價(jià)格越低；加之，兒童用藥適用人群窄，用量小，薄利或虧損，企業(yè)不愿意生產(chǎn)?！皟和幤肺幢换踞t(yī)保覆蓋也是原因之一?！秶?guó)家基本藥物目錄（2012年版）》中，兒童用藥‘成人版’占37.1%，‘兒童版’占2%。”張德明說(shuō)，我國(guó)兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)少，研發(fā)生產(chǎn)積極性不高，兒童藥物缺乏，制約著兒童病患的正常治療，更成為“兩孩”政策全面實(shí)施的醫(yī)藥短板。
建議建立國(guó)家兒童基本藥物目錄
和兒童用藥專(zhuān)屬監(jiān)測(cè)網(wǎng)
張德明建議，加大兒童藥品研發(fā)，緩解兒童用藥短缺，應(yīng)啟動(dòng)兒童藥物研發(fā)與生產(chǎn)的國(guó)家行動(dòng)，制定專(zhuān)門(mén)的法律法規(guī)，予以保護(hù)和保障；同時(shí)建立中央財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)貼基金，以“兜底”童藥研制，出臺(tái)促進(jìn)兒童藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展的國(guó)家政策、建立兒童藥物臨床試驗(yàn)的全國(guó)協(xié)作網(wǎng)，保障新藥的出爐與安全；建立國(guó)家兒童基本藥物目錄，實(shí)現(xiàn)兒童用藥的醫(yī)保全享有和兒童藥品的醫(yī)保暢通行；制定兒童藥品單獨(dú)定價(jià)和稅收減免政策，以調(diào)動(dòng)藥企積極性，建立兒童藥品申報(bào)審評(píng)專(zhuān)門(mén)通道，讓童藥快捷上市；建立兒童用藥專(zhuān)屬監(jiān)測(cè)網(wǎng)，實(shí)時(shí)掌握兒童藥品的供需狀況與不良反應(yīng)，以引導(dǎo)生產(chǎn)、預(yù)警安全。
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